Để sản phẩm thực phẩm chức năng được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam yêu cầu bắt buộc nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối phải thực hiện đăng ký công bố với các cơ quan Nhà nước có thẩm quyền (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm – Bộ Y tế). Cùng tham khảo bào viết dưới đây về quy trình, thủ tục công bố thực phẩm chức năng theo quy định hiện nay.
* Căn cứ pháp lý
– Luật an toàn thực phẩm năm 2010.
– Nghị định 15/2018 /NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an toàn thực phẩm.
Như vậy, theo quy định hiện nay các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải tiến hành đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường.
* Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm của cơ sở sản xuất.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP).
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn do Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp.
- Mẫu nhãn sản phẩm.
- Mẫu sản phẩm cần công bố.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
- Đối với sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, trong thành phầm hồ sơ cần có thêm các giấy tờ sau:
+ Nếu cơ sở đăng ký không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành sản phẩm sau khi được đăng ký.
+ Nếu cơ sở đăng ký giao cho cơ sở khác gia công sản phẩm thì phải có hợp đồng gia công giữa cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành sản phẩm và cơ sở gia công sản phẩm.
- Đối với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu, trong thành phầm hồ sơ cần có thêm các giấy tờ sau:
+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do Cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm.
+ Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (nếu có).
+ Nhãn phụ của sản phẩm.
* Quy trình cung cấp dịch vụ đăng ký công bố thực phẩm chức năng
Giai đoạn 1: Tiếp nhận yêu cầu dịch vụ
Quý Khách hàng quan tâm đến dịch vụ đăng ký công bố thực phẩm chức năng của Chúng tôi có thể yêu cầu theo 3 cách:
– Gọi đến số hotline 0902195488 hoặc 024.6656.4683.
– Gửi mail yêu cầu dịch vụ về hòm thư cskh@icheck.vn.
– Đến trực tiếp Văn phòng Công ty Cổ phần iCheck.
Giai đoạn 2: Tư vấn
– Tư vấn cho Khách hàng về các quy định pháp luật liên quan đến việc đăng ký công bố thực phẩm chức năng.
– Hướng dẫn Khách hàng chuẩn bị thông tin, tài liệu cần thiết cho việc soạn thảo hồ sơ đăng ký công bố.
– Đánh giá tính pháp lý các giấy tờ, tài liệu khách hàng cung cấp: Trên cơ sở các yêu cầu và giấy tờ, tài liệu khách hàng cung cấp chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc.
Giai đoạn 3: Tiến hành các thủ tục đăng ký
– Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm và gửi mẫu cần công bố đi kiểm nghiệm cho Quý khách hàng nếu sản phẩm công bố chưa được kiểm nghiệm hoặc các chỉ tiêu kiểm nghiệm chưa đạt yêu cầu.
– Xây dựng và hoàn thiện hồ sơ đăng ký công bố .
– Nộp hồ sơ công bố tại Cục an toàn thực phẩm.
– Theo dõi quá trình xử lý hồ sơ, kịp thời bổ sung và sửa đổi hồ sơ tại Cơ quan nhà nước.
Giai đoạn 4: Bàn giao kết quả
Khi hoàn tất thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng, iCheck sẽ tiếp nhận kết quả và bàn giao cho khách hàng.
*Thời gian & Chi phí dịch vụ công bố thực phẩm chức năng tại iCheck:
| STT | Dịch vụ | Phí dịch vụ
(VND) |
Thời gian thực hiện |
| 1 | Tư vấn + Tiếp nhận giấy tờ + đánh giá tính pháp lý của yêu cầu tư vấn và giấy tờ của Khách hàng | 3,5 triệu đồng/1 sản phẩm | 30 – 45 ngày (kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ hợp lệ) |
| 2 | Xây dựng chỉ tiêu + gửi mẫu đi kiểm nghiệm | ||
| 3 | Soạn thảo hồ sơ pháp lý, chuyển tới khách hàng kiểm tra, ký và đóng dấu hồ sơ | ||
| 4 | Nộp, theo dõi hồ sơ + nhận kết quả |
Lưu ý: Chi phí này được hiểu là đã bao gồm phí dịch vụ, phí nhà nước, nhưng chưa bao gồm phí hành chính và chi phí kiểm nghiệm (chi phí kiểm nghiệm Khách hàng sẽ thanh toán dựa trên hoá đơn của cơ quan kiểm nghiệm).
Nếu có nhu cầu hỗ trợ tư vấn chi tiết hơn hoặc Quý Khách hàng đang cần tìm một đơn vị thực hiện uy tín, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ kịp thời nhất.